收藏：国内在研前列腺癌相关药物进展

图 / 东方IC

一. 国内前列腺癌药物研发进度：

Ref:www.chinadrugtrials.org.cn等。

以上信息仅供参考。

二.国内临床研究信息:1Apalutamide(JNJ-56021927)

（1）一项JNJ-56021927用于初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、III期研究(CTR20160491)在2016年9月通过了各个医院伦理委员会，目前显示未招募。一项国际多中心临床试验，中国入组120人。

本项研究中，对照组分别为：Apalutamide安慰剂、比卡鲁胺 、比卡鲁胺安慰剂。

（点击图片，可放大阅读）

Ref:http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlistdetail

（2）JNJ-56021927联合ADT与单独ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌受试者的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究（CTR20160233），一项国际多中心临床试验，中国入组120人。

2普克鲁胺片（GT0918）

药代动力学/药效动力学试验，在健康受试者进行的进食对单次口服普克鲁胺片（GT0918）的药代动力学影响研究正在招募中。国家重大专项资助品种。

GT0918 治疗晚期去势抵抗性前列腺癌患者的耐受性及药代动力学I期临床研究（CTR20150501），主要研究者为长海医院孙颖浩教授。目前正在招募中。

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3SHR3680

SHR3680 在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、药代动力学及疗效的 I/II 期临床研究，国内试验:120-140人; 第一例受试者入组日期，2016-03-28，目前仍在招募中。

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4MDV3100软胶囊

(1) Enzalutamide用于非转移去势难治前列腺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照国际多中心III期有效安全性研究（PROSPER）（CTR20140772），2015-02-25国内第一例患者入组，主要研究者为长海医院孙颖浩教授。目前正在招募中。

目的：试验通过评估无转移生存期（MFS）以确定MDV3100与安慰剂相比的有效性，并评价其在非转移性去势难治性前列腺癌患者中的获益及安全性。

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（2）MDV3100对化疗前雄激素阻断治疗失败的进展性转移性前列腺癌患者的3期、随机、双盲、安慰剂对照疗效和安全性研究，在未接受过化疗的雄激素去势治疗失败的进展性转移性前列腺癌受试者中，评价MDV3100相较于安慰剂，对前列腺特异性抗原（PSA）进展时间的影响。

在中国受试者中，评价MDV3100的安全性、MDV3100及其主要代谢物的药代动力学及其暴露情况。招募已经完成。

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5醋酸阿比特龙片（正大天晴）

醋酸阿比特龙片联合强的松治疗无症状或轻度症状未经化疗的转移去势抵抗性前列腺癌的临床试验，国内试验:246人; 2014-07-23,国内第一例患者入组，目前仍在招募中。

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6地加瑞克

一项开放性、多中心、随机、平行对照的研究，比较地加瑞克与戈舍瑞林对前列腺癌患者的有效性与安全性（CTR20140109）2015-06-26国内试验结束。

比较地加瑞克和戈舍瑞林的有效性和安全性的试验后实施的关于地加瑞克的扩展长期安全性和耐受性试验仍然显示在招募。

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7多西他赛脂质微球注射液

多西他赛脂质微球注射液人体安全性、耐受性、药代动力学研究I 期临床试验，适用于卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌的一线和二线治疗;适用于前列腺癌、胰腺癌、胃癌、食管癌、软组织肿瘤、头颈部肿瘤等的治疗。

Ref:http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlistdetail

8卡巴他赛

比较卡巴他赛+泼尼松与多西他赛+泼尼松治疗去势难治性转移性前列腺癌患者的随机、开放、多中心研究, 评价未接受过化疗的去势难治性转移性前列腺癌患者接受卡巴他赛25mg每平方米+泼尼松或卡巴他赛20mg每平方米+泼尼松与多西他赛+泼尼松相比的疗效和安全性以及评估卡巴他赛的药代动力学和药物基因组学.目前招募已完成。

9氯化镭-223 注射液

研究氯化镭在伴有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者中应用的单组国际性前瞻性干预性开放标签的多中心研究, 评估多次应用Ra-223 Cl2在伴有骨转移的症状性CRPC亚洲受试者人群中的安全性和有效性（总生存 OS），临床试验招募已完成。

10TAK700

TAK700和安慰剂分别联合强的松治疗多西他赛治疗后出现疾病进展的转移性去势难治性前列腺癌患者的试验, 该临床试验主要目的确定orteronel+强的松是否可以改善总生存期（OS）。

2015-05-29，国内临床试验完成。查询相关资料获知是主动终止。

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11他奎莫德

他奎莫德治疗未经化疗的亚洲转移性去势抵抗性前列腺癌患者的一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。目前公司已经主动暂停该试验。

欢迎各位同行补充相关信息。有临床需求患者可以关注临床试验登记中心。

【参考】

http://www.chinadrugtrials.org.cn；

https://clinicaltrials.gov/；

http://db.yaozh.com/zhuce；

https://www.pharmacodia.com/；

各大公司信息平台等。

撰文：HEROIV

编辑：zoe

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